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聚丙烯塑料安瓿

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產品介紹
規格\包裝

  產品介紹:

  聚丙烯塑料安瓿由科倫藥業的全資子公司——湖北科倫獨立進行研發創新,于2010年12月獲得CFDA“聚丙烯安瓿”包材注冊證,于2011年12月后陸續獲得滅菌注射用水、氯化鉀注射液、葡萄糖注射液的藥品補充申請生產批件。湖北科倫是國內首家生產塑料安瓿的內資企業,具有完整的知識產權,打破了國外制藥企業在該領域的壟斷地位,已取得多項專利技術,并且被列入2014國家重點新產品計劃。公司目前還有濃氯化鈉注射液、利巴韋林注射液等10余個產品正在申報生產。

  與傳統的玻璃安瓿相比,塑料安瓿具有以下優點:

  1、生產工藝先進,安全性更高

  采用吹灌封三合一技術進行產品生產,從制瓶到灌裝、封口時間非常短,藥液在局部A級潔凈風的保護下實施封閉灌裝,改變了以前傳統的開放式灌裝模式,避免了微生物及微粒對藥液的污染,極大程度地保證了生產過程及產品的安全性。

  2、易于開啟,操作方便

  開啟時一扭就開,大大減少醫護人員的操作時間;開啟時不會像玻璃安瓿產生玻屑和粉塵,有效降低不溶性微粒和細菌污染率,保證臨床用藥安全;開啟時不會割傷手指,有利于醫護人員的職業防護和降低醫源性感染的發生率。

  3、標識清晰易辨

  標識采用不干膠標簽,清晰易辨,不易脫落,有效防止給藥錯誤。

  4、方便運輸貯存

  質量輕,不到同體積玻璃安瓿重量的1/2,柔韌性好,抗壓、抗摔,不易破碎,便于運輸、貯存和使用。

  5、環保性好

  使用完畢后易于無害化處理,焚燒后的最終產物是水和二氧化碳,不會污染環境,環保性好。

  塑料安瓿按使用的塑材可分為聚乙烯和聚丙烯安瓿。聚丙烯安瓿相比聚乙烯安瓿,還具有以下特點:

  聚丙烯安瓿滅菌工藝的安全性優于聚乙烯安瓿

  與聚乙烯安瓿(滅菌溫度≤105℃)相比,聚丙烯安瓿軟化溫度更高(>121℃),可滿足F0值大于12的產品的終端滅菌要求,目前湖北科倫在產的滅菌注射用水、氯化鉀注射液滅菌工藝F0值均>12,因此產品完全符合國家食品藥品監督管理局對注射劑滅菌工藝的相關要求,安全性能較聚乙烯安瓿產品(滅菌溫度≤105℃)更高,應用范圍更廣。

  塑料安瓿替代玻璃安瓿是國際小水針包裝材料發展的潮流和趨勢,將是我國藥品包裝領域的又一次重大革命。聚丙烯安瓿在安全性、方便性方面具有獨特優勢和重大推廣價值,是迄今為止最完美的小水針包裝材料,更符合國家《醫藥工業“十二五”發展規劃》醫藥包裝的產業升級導向,必將替代玻璃安瓿成為未來主流的小水針包裝形式,并將積極推動我國醫藥包裝行業和小水針行業的健康發展。

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